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深圳市醫(yī)療器械第三方物流-醫(yī)療器械1類備案提供倉庫地址辦理

單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-14 13:31
最后更新: 2023-12-14 13:31
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深圳市易達恒通供應鏈管理有限公司是深圳市有資質(zhì)醫(yī)療器械第三方物流平臺,我司可以為醫(yī)療器械1類備案提供倉庫地址辦理

一、工商營業(yè)執(zhí)照要求:

辦理一類備案需先取得營業(yè)執(zhí)照。營業(yè)執(zhí)照不能是個人工商戶,只能是企業(yè)形式,如xx有限公司。營業(yè)執(zhí)照還需要有醫(yī)療器械銷售、經(jīng)營或1類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍。

經(jīng)營場所、倉庫要求:

二、辦理一類備案需要具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營、貯存場所。

絕大多數(shù)情況下,經(jīng)營場所、倉庫必須是獨立的,且不能是住宅,要屬于商業(yè)用途或工業(yè)用途。至于面積則無具體要求,根據(jù)各市、區(qū)的要求不同,一般不能<30㎡。

三、申報資料要求:

1、一類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表;

2、營業(yè)執(zhí)照(A類有限責任公司);

3、法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的學歷或者職稱證明、身份證復印件;

4、組織機構(gòu)與部門設置說明;

5、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明;

6、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖;

7、經(jīng)營場所房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議復印件(附房屋產(chǎn)權證明文件復印件);

8、經(jīng)營設施、設備目錄;

9、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;

10、授權委托書;

11、申報材料真實性自我保證聲明;


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