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深圳三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證質(zhì)量管理人的簡歷

單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-14 19:40
最后更新: 2023-12-14 19:40
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銷售醫(yī)療器械需要辦理哪些資質(zhì)?醫(yī)療器械供應(yīng)商的資質(zhì)??證件醫(yī)療器械的辦理的流程和要求是哪些?

辦理三類醫(yī)療器械許可證對地址的要求:
1,普通三類:辦公室100平以上,倉庫60平以上
2,含體外診斷試劑:辦公室60平以上,倉庫100平以上,冷庫40立方米以上,
3,一次性無菌:辦公室60平,倉庫80平
辦理三類醫(yī)療器械許可證對地址的要求:
1,普通三類:辦公室100平以上,倉庫60平以上
2,含體外診斷試劑:辦公室60平以上,倉庫100平以上,冷庫40立方米以上,
3,一次性無菌:辦公室60平,倉庫80平

醫(yī)療器械許可證對人員的要求


1、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證至少5個人,關(guān)外的公司6個人以上增加技術(shù)人員一名。

2、經(jīng)營范圍含B類醫(yī)療器械的,企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)療器械相關(guān)本科以上學(xué)歷或醫(yī)療器械相關(guān)中級以上職稱。

3、經(jīng)營范圍含D類醫(yī)療器械的,應(yīng)配備1名初級驗光師以上職稱的技術(shù)人員。

4、企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人不得相互兼任

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