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海淀區(qū)三類(lèi)醫(yī)療器械如何申請(qǐng)

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最后更新: 2023-12-16 09:21
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實(shí)時(shí)(北京)企業(yè)管理有限公司本著誠(chéng)實(shí)、務(wù)實(shí)、踏實(shí)、真實(shí)的理念,竭誠(chéng)為您服務(wù)!本公司承諾,所有業(yè)務(wù)如果因我方原因辦理不成,24小時(shí)內(nèi)全額退款。

海淀區(qū)三類(lèi)器械如何申請(qǐng)
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海淀區(qū)三類(lèi)器械如何申請(qǐng)

第四十條 從事器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和貯存條件,以及與經(jīng)營(yíng)的器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。
  第四十一條 從事第二類(lèi)器械經(jīng)營(yíng)的,由經(jīng)營(yíng)企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)備案并提交符合本條例第四十條規(guī)定條件的有關(guān)資料。
  按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定,對(duì)產(chǎn)品安全性、有效性不受流通過(guò)程影響的第二類(lèi)器械,可以免于經(jīng)營(yíng)備案。

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