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醫(yī)用氣勢、醫(yī)用固定帶做歐盟CE認證需要什么材料

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發(fā)布時間: 2023-12-17 06:40
最后更新: 2023-12-17 06:40
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申請辦理CE認證有哪些好處呢?

歐盟法律法規(guī)、法規(guī)及協(xié)調標準不但數(shù)量大,并且具體內容十分復雜,獲得歐盟國家特定組織協(xié)助是一個既省時省力、省勁,也可降低風險的明智的選擇;

1)得到由歐盟國家特定機構CE認證證 書,可以獲得用戶和銷售市場管理機構的認可;

2)可以有效地防止這些不負責任控告狀況的誕生;

3)在面對起訴的情形下,歐盟國家特定機構CE認證證 書,將會成為具有法律效應的專*業(yè)技術直接證據(jù);

4)近些年,在歐洲經(jīng)濟區(qū)(歐洲共同體、歐洲地區(qū)自由貿易區(qū)研究會會員國,德國瑞士以外)市場中售賣的產品中,CE標志的應用愈來愈多,CE標志貼上的產品表明其合乎安全性、環(huán)境衛(wèi)生、綠色環(huán)保消費者權益保護等一系列歐洲地區(qū)命令所需表達出來的規(guī)定。

床式醫(yī)療氣墊cc,防褥瘡氣床墊(含打氣泵),多功能護理床(手動式,電動式),手搖醫(yī)院病床,頸椎牽引器,頸椎牽引器,手術無影燈,電動手術臺,醫(yī)用病床,電動輪椅,手動輪椅,電動式老人代步車等康福器械都可以辦理CE資格證書。

一般醫(yī)療機械CE認證的一般流程:

1)確定新產品的歐盟國家歸類命令及規(guī)范剖析;

2)依據(jù)規(guī)范,對產品手冊臉部表情開展修定;

3)編寫基本原則檢查報告;

4)產品檢測報告編制和簽定;

5)遞交審查材料;

6)對評審結果開展修定。

公司需協(xié)助給予相關信息:

公司概況、商品圖片、產品手冊、產品工藝流程、檢驗報告(依商品來定)等;



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