亚洲国产精品久久久久久久久,久久久精品99,久久久久久久久一区二区,久久久久久久久久久精,99久久精品国产91久久久,国内精品久久久久久久久久,久久9久

折射鏡FDA注冊(cè)需要什么資料

檢測(cè)服務(wù): FDA注冊(cè)
檢測(cè)內(nèi)容: FDA認(rèn)證
檢測(cè)項(xiàng)目: 美國(guó)代理人
單價(jià): 1500.00元/份
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長(zhǎng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-21 05:06
最后更新: 2023-12-21 05:06
瀏覽次數(shù): 135
采購(gòu)咨詢:
請(qǐng)賣家聯(lián)系我
發(fā)布企業(yè)資料
詳細(xì)說(shuō)明
折射鏡FDA注冊(cè)需要什么資料,對(duì)Ⅱ類產(chǎn)品(占46%左右),實(shí)行的是特殊控制(Special Control),企業(yè)在進(jìn)行注冊(cè)和列名后,還需實(shí)施GMP和遞交510(K)申請(qǐng)(極少產(chǎn)品是510(K)豁免);

美國(guó)代理人作為FDA和國(guó)外工廠之間的交流紐帶,負(fù)責(zé)緊急情況和日常事務(wù)交流。當(dāng)發(fā)生緊急情況時(shí),F(xiàn)DA會(huì)聯(lián)系美國(guó)代理人,除非注冊(cè)時(shí)另一個(gè)作為緊急情況聯(lián)系人。

FDA對(duì)食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理機(jī)構(gòu)是食品安全與營(yíng)養(yǎng)中心(CFASAN),其職責(zé)是確保美國(guó)人食品供應(yīng)安全、干凈、新鮮并且標(biāo)識(shí)清楚。

折射鏡FDA注冊(cè)需要什么資料

折射鏡FDA注冊(cè)需要什么資料,F(xiàn)DA器械注冊(cè)流程:1.確定產(chǎn)品的分類。按照CFR TITLE 21第862-892部分大多數(shù)的器械可以按照此分類編碼進(jìn)行產(chǎn)品分類;2.選擇一個(gè)美國(guó)代理人(US AGENT);3.器械注冊(cè)準(zhǔn)備。1類產(chǎn)品直接進(jìn)行工廠注冊(cè)和產(chǎn)品列名;2類產(chǎn)品需要準(zhǔn)備510(k)文件;4.向FDA提交510(k)文件進(jìn)行文件評(píng)審;5.進(jìn)行工廠注冊(cè)和產(chǎn)品列名。

fda針對(duì)器械分為三類,一類低風(fēng)險(xiǎn),二類中風(fēng)險(xiǎn),三類高危產(chǎn)品。美國(guó)有增長(zhǎng)潛力的器械有牙科用品、潔牙器、機(jī)頭、聽診器、牙科成像和X光片、內(nèi)窺鏡、外科及手術(shù)室、床擔(dān)架、牙科實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、整形外科&骨科、病人監(jiān)護(hù)儀等。

如您有相關(guān)產(chǎn)品需要辦理FDA注冊(cè),可以直接聯(lián)系我們環(huán)測(cè)威檢測(cè)機(jī)構(gòu)工作人員,獲得詳細(xì)費(fèi)用報(bào)價(jià)與周期等信息!

防護(hù)眼鏡FDA注冊(cè)510K豁免

相關(guān)注冊(cè)產(chǎn)品
相關(guān)注冊(cè)產(chǎn)品
相關(guān)產(chǎn)品
 
开化县| 扬中市| 宁强县| 白山市| 贞丰县| 锡林郭勒盟| 甘孜| 卓尼县| 策勒县| 靖江市| 娄底市| 广安市| 灵台县| 石阡县| 时尚| 涡阳县| 兰溪市| 清远市| 吉林省| 湖南省| 阳泉市| 上杭县| 海口市| 新郑市| 定结县| 哈巴河县| 区。| 襄城县| 和龙市| 香港 | 旅游| 谷城县| 津市市| 汝阳县| 拉萨市| 福安市| 合山市| 和顺县| 吐鲁番市| 洮南市| 合阳县|