需要的朋友花三分鐘看完受益匪淺） —— 醫(yī)療器械分為三類： 一類醫(yī)療器械：不需要許可和備案 二類醫(yī)療器械：需要備案管理 三類醫(yī)療器械：需要許可和備案 —— 二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程： 簽署合同-支付預(yù)付款一準(zhǔn)備材料一向當(dāng)?shù)厮帣z局遞交申請材料一通過藥檢局檢查一獲得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》一注冊資金到位一獲得營業(yè)執(zhí)照獲得組織機(jī)構(gòu)代碼證-獲得Shui務(wù)登記證-交付材料、支付余款一結(jié)束。 —— 申請醫(yī)療器械許可證需要準(zhǔn)備以下資料： 1、申請表和相關(guān)資料，包括企業(yè)資質(zhì)證明、產(chǎn)品注冊證書、產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范和說明書、生產(chǎn)工藝流程、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等。 2、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量管理體系等方面的證明文件。 —— 對于一個新手來講，五花八門的范圍看一眼就讓人頭大，還是建議找個Dai 辦公司委托辦理，zui好是像我們這樣在行業(yè)中經(jīng)驗(yàn)比較豐富的公司，一來后期有什么問題可以隨時跟進(jìn)，二來隨著業(yè)務(wù)的拓展，肯定會有其他的服務(wù)，到時候難免會有G商變更一類的服務(wù)，找靠譜的企業(yè)也能更快更方便的辦理。 基本上只要和公司相關(guān)的業(yè)務(wù)都能找小編。