沒有地址、也沒有人員，可以辦二類醫(yī)療器械備案嗎？

其實，對于一些特殊情況，確實是可以進行辦理的。比如，如果沒有實體店，也沒有倉庫，只是想在線上賣一些產品，那這種情況是可以的。

?想要申請醫(yī)療器械二類備案，在準備資料時，重點要注意以下幾點內容：

營業(yè)執(zhí)照：必須是公司或企業(yè)性質的營業(yè)執(zhí)照復印件，目前個體執(zhí)照暫不支持醫(yī)療器械經(jīng)營備案。

人員要求：法定代表人或負責人的學歷要求為大專及以上，且zhuanye需與儀器設備相關。其他人員無明確學歷要求。

地址要求：企業(yè)經(jīng)營地址的房產證或租賃合同上注明的使用性質不能是住宅。

抽查情況：請注意，相關工作人員會進行二類備案的抽查。不同區(qū)域或部門可能有不同的抽查要求，部分區(qū)域或部門會進行檢查，部分則不會。

有效期說明：目前第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案為長期有效期。

辦備案還需要兩個人，一個質量負責人、一個管理機構負責人。這個質量負責人要是醫(yī)學相關zhuanye畢業(yè)。

如果你不是自己開工廠生產這些產品的，那就去找個上家，其實也就是供應商，讓他給你授權寫個委托書，你就能在電商平臺賣這些產品了。

資料聽上去比較復雜，但其實很好辦。

一般二類的話10個工作日左右就能搞定啦！有需要詳細了解的可以dd