醫(yī)療器械廣告審查難不難？

一、醫(yī)療器械廣告審查難不難？

醫(yī)療器械廣告審查許可辦理，相對于醫(yī)療器械其它資質(zhì)證書還是較容易的，滿足以下基本條件即可：

1、廣告審查表

2、營業(yè)執(zhí)照

3、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證/經(jīng)營許可證

4、同意申請人文件

5、授權(quán)委托書

6、產(chǎn)品注冊證/產(chǎn)品備案證

7、商標(biāo)批準(zhǔn)證 

8、其它...  等等

》》》》》》》

二、醫(yī)療器械廣告審查辦理時間、成本

思博達(dá)提供全程代辦，無紙化申報(bào)、不用去現(xiàn)場，出證快， 一次提交申報(bào)，不用補(bǔ)正，即可獲證，5至10個工作日不等即可取證。

費(fèi)用低，再小的項(xiàng)目，我們都可分期付款，不辦功不收費(fèi)，保證你完全無后顧之憂。

深圳市思博達(dá)管理咨詢有限公司是一家從事醫(yī)療器械國際咨詢的專業(yè)性咨詢機(jī)構(gòu)。提供各個國家或地區(qū)醫(yī)療器械注冊認(rèn)證，包括中國NMPA、美國FDA、510(K)、歐盟MDR CE認(rèn)證、加拿大MDL認(rèn)證、澳洲TGA認(rèn)證等等、醫(yī)療器械質(zhì)量體系審查，如中國醫(yī)療器械GMP（包括試劑類）、美國QSR820質(zhì)量體系場考核、歐盟GMP、日本GMP、巴西GMP、ISO13485等）等多種國際注冊及認(rèn)證的咨詢、代理服務(wù)；也可為您提供醫(yī)療器械風(fēng)險管理、軟件確認(rèn)、滅菌確認(rèn)、臨床評估、可用性確認(rèn)等專題培訓(xùn)服務(wù)。