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醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案分為幾類,怎么辦理

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所在地: 直轄市 北京 北京朝陽
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發(fā)布時間: 2023-12-18 08:16
最后更新: 2023-12-18 08:16
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受理條件


1具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱;


2具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營、貯存場所;


3具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的貯存條件,全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設立庫房;


4具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度;


5具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的能力,或者約定由相關機構提供技術支持:


6企業(yè)應當具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應、獨立的經(jīng)營場所和庫房,經(jīng)營場所和庫房的面積應當滿足經(jīng)營要求。經(jīng)營場所和庫房不得設在民住宅內(nèi)、軍事管理區(qū)(不含可租賃區(qū))以及其他不適合經(jīng)營的場所。




醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷售備案是什么?

醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案分為三種,入駐類、自建類、第三方平臺備案這三種。醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案入駐類,是企業(yè)入駐到京東、淘寶和天貓等平臺銷售醫(yī)療器械網(wǎng)。醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案自建類是企業(yè)在自己的平臺上銷售醫(yī)療器械。醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售第三方平臺備案,類似于像京東、淘寶那樣的企業(yè),企業(yè)有平臺,可以讓其他第三方醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)入駐到平臺上銷售醫(yī)療器械。

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