受理條件

1具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱；

2具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的經營、貯存場所；

3具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經營企業(yè)貯存的可以不設立庫房；

4具有與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度；

5具備與經營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持：

6企業(yè)應當具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應、獨立的經營場所和庫房，經營場所和庫房的面積應當滿足經營要求。經營場所和庫房不得設在民住宅內、軍事管理區(qū)（不含可租賃區(qū)）以及其他不適合經營的場所。

醫(yī)療器械互聯網銷售備案是什么?

醫(yī)療器械網絡銷售備案分為三種，入駐類、自建類、第三方平臺備案這三種。醫(yī)療器械網絡銷售備案入駐類，是企業(yè)入駐到京東、淘寶和天貓等平臺銷售醫(yī)療器械網。醫(yī)療器械網絡銷售備案自建類是企業(yè)在自己的平臺上銷售醫(yī)療器械。醫(yī)療器械網絡銷售第三方平臺備案，類似于像京東、淘寶那樣的企業(yè)，企業(yè)有平臺，可以讓其他第三方醫(yī)療器械經營企業(yè)入駐到平臺上銷售醫(yī)療器械。