醫(yī)療器械一些經營許可證備案，都是針對線下的一些企業(yè)，給大家介紹一下這個醫(yī)療器械網絡銷售備案，主要是針對這個線上的一些企業(yè)。醫(yī)療器械網絡銷售備案呢，

一般都分為兩種，第一種就是入住型，第二種是這個自建型。入駐行的話，就是顧名思義它是入住一些別的企業(yè)，像這個網店，淘寶、天貓這些這些企業(yè)，這辦這個入住行的話是比較簡單一點的，只需要這個平臺的入駐協議，提供這些企業(yè)的醫(yī)療器械備案或者是醫(yī)療器械經營許可證就可以了。自建型的話相對復雜一點，因為的話間入住自建型的需要先辦這個互聯網藥品信息服務資格證書，

人員配置要求（地區(qū)不一樣，要求也不同，詳細內容可私信~）

1.相關醫(yī)學專業(yè)畢業(yè)的大專以上(含大專)文憑和產品質量監(jiān)督檢測人員(其中一個為質量檢測負責人)；質量監(jiān)督檢測人員的身份證和畢業(yè)證復印件、工作簡歷；

2.特殊類型的醫(yī)療器械經營人員專業(yè)技能要求：體外診斷試劑的質量機構負責人主管檢驗師，應具有檢驗學相關專業(yè)大學以上學歷并從事檢驗相關工作3年以上工作經歷；從事植入和介入類醫(yī)療器械經營人員中，應當配備醫(yī)學相關專業(yè)大專以上學歷，并經過生產企業(yè)或者供應商培訓的人員。

備注：相關醫(yī)學專業(yè)指醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、醫(yī)學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、管理等。

場地和庫房的要求

1.產權性質：商用產權且醫(yī)療器械經營許可證的工商注冊地址和實際經營地址必須一致；

2.經營場所面積：成都目前取消了面積大小規(guī)定，規(guī)定場地大小跟實際經營種類有關，總得來說，按照原來的要求是不會出啥問題（辦公面積100平米以上）；

3.庫房要求：本市的醫(yī)療器械經營企業(yè)，擬在本市以外增設庫房的，其必須在本市轄區(qū)內配備符合相關要求的庫房，并向市局提出異地增設庫房的申請，市局委托庫房所在地的市局（指設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門）按當地監(jiān)管要求對庫房進行驗收。

從上述三類醫(yī)療器械經營許可證辦理條件來說，就可以看得出其辦理不是一件簡單容易的事，各位可以找一些靠譜的服務機構委托辦理此事，不管是二類醫(yī)療器械經營備案憑證還是三類醫(yī)療器械經營許可證，兩者都是需要以公司的主體去申請，個人或個體工商戶是不能辦理的哈~